씨젠, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용 승인
씨젠, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용 승인
  • 김보람 기자
  • 승인 2020.04.22 10:46
이 기사를 공유합니다

사진=문병희 기자
사진=문병희 기자

[이지경제] 김보람 기자 = 씨젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 검진을 위한 진단키트 긴급사용을 승인받았다고 22일 밝혔다.

씨젠에 따르면 ‘AllplexTM 2019-nCoV Assay’ 진단키트는 검사대상물에서 3개 목표 유전자(E, RdRp, N)를 모두 검출해 빠르고 정확한 검사가 가능하다.

이에 국내에서도 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받아 코로나19 의료 현장에서 쓰이고 있으며 지난 21일 기준 전 세계 60여국에 1000만 테스트 이상의 수출 실적을 기록했다.

씨젠은 이번 미국 FDA 긴급사용 승인을 받기 전부터 일부 주 정부와 협의를 거쳐 진단키트를 수출해왔다. 씨젠은 이번 승인으로 미국 내 주요 검진 기관이 자사 제품을 활용할 것으로 기대하고 있다.

천종윤 씨젠 대표는 “우리 제품을 미국에 공급하고 있어 자부심을 느낀다”며 “코로나19 변이까지 검출할 수 있도록 제품 성능 개선을 준비 중”이라고 전했다.


김보람 기자 qhfka7187@ezyeconomy.com

  • 서울특별시 서초구 동광로 88, 4F(방배동, 부운빌딩)
  • 대표전화 : 02-596-7733
  • 팩스 : 02-522-7166
  • 청소년보호책임자 : 최민이
  • ISSN 2636-0039
  • 제호 : 이지경제
  • 신문사 : 이지뉴스
  • 등록번호 : 서울특별시 아01237
  • 등록일 : 2010-05-13
  • 발행일 : 2010-05-13
  • 대표이사·발행인 : 이용범
  • 편집인 : 이용범, 최민이
  • 편집국장 : 김성수
  • 이지경제 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2024 이지경제. All rights reserved. mail to news@ezyeconomy.com
ND소프트