셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 승인…중남미 공략 본격화
셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 승인…중남미 공략 본격화
  • 김주경 기자
  • 승인 2019.05.22 11:05
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[이지경제] 김주경 기자 = 셀트리온은 20일(현지시간) 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 유방암‧위암 치료체 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마(개발명:CT-P6, 성분명:트라스트주맙)’에 대한 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 

브라질 국가위생감시국은 조기유방암‧전이성유방암‧전이성위암 등 허쥬마의 전체 적응증(치료 범위)에 대해 150mg, 440mg 용량 모두 판매를 승인했다.

허쥬마의 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 이 치료제는 브라질에서 연간 약 3000억원 수준의 시장을 형성하고 있다. 중남미 전체에서는 50% 이상 차지하며 전체 시장규모는 5200억원에 육박한다.

허쥬마 진출시점은 계열사인 셀트리온헬스케어와 대외 비즈니스 상황을 고려해 전략적으로 결정한다는 방침이다.

셀트리온은 중남미 지역의 주요 거점인 브라질을 교두보 삼아 향후 시장 진출을 확대할 계획이다.

한편 브라질 국가위생감시국은 혈액암 치료제인 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 허가심사도 조만간 마무리할 것으로 보인다.

혈액암 치료용 항체의 오리지널 의약품인 리툭시맙은 중남아 시장에서 약 2,500억원에 이르는 등 적지 않은 규모다

특히 브라질은 자국에서 사용되는 원료의약품의 80%를 수입에 의존하는 데다 전체 의약품 지출 비용 가운데 32%는 항체의약품 비용으로 사용하는 등 정부는 의료 재정에 부담이 되고 있다. 

아울러 브라질 의약품시장의 80%는 연방정부·주정부 중심의 입찰 방식으로 진행돼 셀트리온은 바이오시밀러 시장 진출에 대한 기대감이 크다.

이에 셀트리온은 램시마‧허쥬마 등 바이오시밀러에 대한 중남미 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. 

셀트리온 관계자는 “브라질에서도 의료비 지출 등 재정 문제를 해결하고자 비싼 오리지널 의약품 대신 안전성‧효능이 입증된 바이오시밀러로 바꾸는 추세”라며 “허쥬마 등 셀트리온에서 만든 바이오시밀러를 중남미 지역 환자에게 조기에 선보일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.


김주경 기자 ksy055@ezyeconomy.com

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