[이지경제] 김주경 기자 = 전문의약품 ‘우루사 300mg’가 임상 결과, 위 절제 이후 담석 예방 효과를 나타내는 등 유효성이 입증됐다.
대웅제약은 지난 18일 미국 샌디에이고에서 열린 국제 소화기학회(이하 DDW)에서 이같은 내용의 임상결과를 발표했다고 24일 밝혔다.
우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증에 따른 간 기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에 대한 담석예방 등의 적응증(치료범위)에 사용되는 전문의약품이다.
대웅제약은 이번 발표에서 위 절제술을 시행한 위암 환자에게 담석 형성을 유의미하게 감소한다는 것을 통계적으로 입증한 연구결과를 발표했다.
연구결과에 따르면 위 절제술을 시행한 이후 2주 이내 위암 환자 521명을 대상으로 12개월간 위약군과 우루사 300mg군, 우루사 600mg군으로 나눠 임상을 진행한 결과 12개월 이내 담석이 형성된 시험대상자의 비율은 각각 16.67% (25명/150명), 5.30% (8명/151명), 4.27% (7명/164명)로 우루사 300mg 군, 우루사 600mg군에서 위약군 대비 유의하게 높은 예방효과를 나타냈다. (p=0.0020, p=0.0005)
발표를 진행한 이상협 교수(서울대학교병원 소화기내과)는 “우루사는 1일 1회 투여만으로 위암 환자의 위 절제술 이후 담석을 예방해주는 효과가 있다”며 “우루사가 위암환자의 재수술 위험을 줄여주어 위 절제술 시행 환자에게 UDCA 처방을 추천한다”고 설명했다.
앞서 이상협 교수는 지난 4월에 열린 국내 췌장담도학회에서 해당 연구결과를 발표해 Best 구연상을 수상했다.
보통 위 절제술을 시행한 위암 환자의 담석 유병률은 일반인 담석 유병률 2% 대비 1년 내 13-17%, 5년 내 20% 이상으로 일반인 대비 약 10% 이상 높게 발생한다.
아울러 위 절제술을 받은 환자에게 담낭절제술을 시행하면 일반인에 비해 수술시간 증가, 수술부위 유착 등 개복술로 전환 비율이 높아 수술 이후 합병증이 발생할 위험이 커진다.
위 절제술 환자는 담석 발생 가능성이 높아지는 데다 병 진행에 따른 수술이나 내시경 치료과정에서도 위험률이 높아지는 데 담석 형성 등 위험을 줄여준다는 것은 유의미한 결과다.
전승호 대웅제약 사장은 “가장 규모가 큰 미국 DDW에서 우루사300mg에 대한 임상시험 결과를 발표한 것은 우루사의 가치가 그만큼 높아진 것을 의미한다”면서 “앞으로도 환자건강과 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 지속적인 연구개발에 힘쓰겠다”고 말했다.
한편 대웅제약은 우루사 300mg 관련 ‘위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석예방’에 대한 적응증(치료범위)에 대한 추가연구를 진행할 계획이다.
김주경 기자 ksy055@ezyeconomy.com