[이지경제] 김주경 기자 = 한미약품은 고혈압치료제 복합신약 ‘아모잘탄’ 임상 4상 결과가 해외 저명 학술지 ‘미국고혈압저널 5월호’에 게재됐다고 31일 밝혔다.
이번에 게재된 ‘The K-Central Study’ 연구는 아모잘탄패밀리가 국제학술지에 등재된 10번째 논문이다.
이 논문은 김종진 경희대학교 의과대학 심장혈관내과 교수가 연구 책임을 맡았으며 대한고혈압학회가 주관했다.
한미약품은 지난 2009년 6월 고혈압 치료제 아모잘탄을 처음 출시한 이후 매년 평균 1개 논문을 국제학술지에 등재하는 한편 국내‧외 주요 학회에서 해당 의약품 연구결과를 꾸준히 발표하고 있다.
미국고혈압저널에 게재된 논문은 아모잘탄과 ARB/HCTZ 복합제 간 24시간 실시간 중심혈압‧활동혈압‧맥파전달속도 등 다양한 혈역학적 지표를 비교 평가한 내용을 담고 있다.
앞서 해당 논문의 연구초록은 2016년 서울에서 열린 세계고혈압학회에서도 발표된 바 있다.
이번 연구는 고혈압 치료 성분 ‘Amlodipine’과 ‘Losartan’을 복합한 ‘아모잘탄’, ‘Losartan’과 이뇨제 계열의 혈압약 성분인 HCTZ 복합제와 24시간동안 실시간 중심‧활동혈압‧맥파 전달속도 등을 비교하는 방식으로 진행됐다.
연구목적은 두 약제 간 ‘진료실 혈압 변화량에서 비열등성 평가’, ‘24시간 실시간 중심‧활동혈압 변화량의 우월성’을 평가한 것이다.
연구진은 Losartan 50mg을 4주간 투여했음에도 혈압조절이 되지 않는(수축기혈압≥140mm Hg) 본태성 고혈압 환자 231명을 대상으로 아모잘탄 투여군과 ARB/HCTZ 복합제 투여군을 무작위 배정해 투여해 20주 이후 2가지 의약품 반응 결과를 분석했다.
연구 결과에 따르면 4주 및 20주 이후 평균 수축기 혈압 변화량은 ARB/HCTZ 투여군 대비 아모잘탄 투여군에서 비열등성이 입증됐으며 아모잘탄 투여 환자군의 혈압도 더 낮았다.
특히 투여 20주 후 ‘24시간 실시간 중심‧활동혈압 변화’는 아모잘탄 투여군(각각 -9.4, -10.1mmHg)이 ARB/HCTZ 투여군(각각 -6.3, -6.7mmHg)보다 통계적으로 더 우월했다.
논문에서는 아모잘탄 투여군에서 24시간 실시간 중심∙활동혈압 변화량이 보다 우수한 근거를 다양한 혈역학적 지표들의 개선에 따른 것으로 설명하고 있다.
실제로 투여 20주 후 혈관의 경직도를 평가하는 여러 혈역학적 지표 평가 결과에 따르면, 맥파전달속도‧RM‧맥압 감소가 아모잘탄 투여군에서 더 유의미한 결과가 도출됐다.
김종진 교수는 “이번 연구는 아모잘탄의 단순한 혈압강하 효과가 아닌, clinical outcome 개선의 우월성을 입증하는 중간단계로서 다양한 혈역학적 지표변화 분석으로 접근해 보다 근거중심적인 고혈압환자 치료 방향을 새롭게 제시한 의미 있는 연구”라고 평가했다.
이어 “중심혈압은 이미 여러 연구를 통해 진료실 측정 혈압보다 심혈관질환 발생에 더 밀접한 연관이 있다고 알려져 있는데, 아모잘탄은 이번 연구를 통해 중심혈압 조절에 대한 효과를 직접적으로 입증했다”고 강조했다.
박명희 한미약품 마케팅사업부 전무는 “아모잘탄의 진료실 혈압 조절 효과뿐만 아니라 24시간 중심‧활동혈압 조절 근거를 입증한 유의미한 연구”라며 “앞으로도 아모잘탄 적응증(치료범위) 효과 의료진에게 적극적으로 알려 신뢰받는 의약품으로 자리매김할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
김주경 기자 ksy055@ezyeconomy.com