GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 임상데이터 국제학술지 BMC Cancer 등재…“간암 재발 가능성 62% 낮춰”
GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 임상데이터 국제학술지 BMC Cancer 등재…“간암 재발 가능성 62% 낮춰”
  • 김주경 기자
  • 승인 2019.06.11 12:07
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[이지경제] 김주경 기자 = 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’가 간암 재발 가능성을 낮춰주는 등 효과가 입증됐다.

GC녹십자셀은 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’에 대한 임상자료(RWD) 논문이 국제 암 학술지 ‘BMC(BioMed Central) Cancer’ 6월호에 게재됐다고 11일 밝혔다.

이 논문자료는 지난 2014년 2월~2017년 12월까지 이정훈 서울대병원 소화기내과 교수팀과 이준혁 삼성서울병원 소화기내과 교수팀이 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명에 대한 생존과 안전성 데이터를 비교한 연구결과다.

실제 임상에서 이뮨셀엘씨주를 처방 받은 간암환자의 재발 위험은 62% 감소했고 이전에 시행한 대규모 3상 임상은 재발 위험이 37%로 낮아졌다. 5년 간 추적관찰 임상에서는 재발 위험 33% 감소했던 결과보다 재발방지 효과가 훨씬 더 우수한 것으로 나타났다.

특히 이뮨셀엘씨주를 투여 환자의 간암 사이즈와 간경변증 비중이 대조군에 비해 높았으나, 재발 증상이 감소하는 등 치료효과를 입증했다.

생존은 치료군에서 1명의 환자(간암 재발)가 사망한 반면 대조군은 4명(3명 간암 재발, 1명 폐암)의 환자가 사망했다. 추적관찰 기간 중앙값이 28개월로 짧아 유의미한 차이를 증명하지 못했다.

이상반응은 모두 1‧2등급으로 경미했으며 피로감(6.8%)이 가장 흔하게 발생했다. 치료기간 중 이상반응으로 인한 치료 스케줄 지연이나 중단은 나타나지 않았다.

이뮨셀엘씨주 실제 임상에서 근치적 절제술을 시행한 간암 환자에게 최소 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 연장해주는 보조 치료제임을 증명했다.

이득주 GC녹십자셀 대표는 “전 세계적으로 임상자료(RWD) 중요도가 부각되고 있으며 미국 FDA와 유럽 EMA 등 선진국 규제기관에서도 시판 후 안전성, 부작용 모니터링, 규제 결정, 비용효과 증명에 RWD가 자주 사용된다”며 “RWD는 다양한 환경조건을 포함해 약물 유용성과 의약품 투여 환자에 대한 유용성을 평가하는 의미 있는 자료”라고 말했다.

한편 면역항암 치료제 이뮨셀엘씨주는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤  항암제다. 특수한 배양 과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 환자에게 투여하는 새로운 개념의 항암제로 알려져 있다.

한편, GC녹십자셀은 230명의 간암 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주 투여 후 재발률 37% 감소, 사망률 79% 감소된 3상 임상시험 결과를 지난 2015년 세계적인 소화기학 학술지 ‘Gastroenterology’에 논문 발표한 바 있다. 

또한 2018년 국제학술지 ‘Cancer Immunology, Immunotherapy’에  장기추적관찰 임상시험에 대한 연구결과를 발표했다. 이 연구에서는 이뮨셀엘씨주 투여 이후 추가 치료 없이 5년이 지나도 재발률 33%, 사망률 67%가 감소하는 등 장기적인 항암효과를 입증했다.


김주경 기자 ksy055@ezyeconomy.com

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