[이지경제] 김주경 기자 = 대웅제약은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 나보타주 100단위에 대한 눈꺼풀경련 적응증을 추가로 승인 받았다고 24일 밝혔다.

이번 적응증 추가로 나보타는 미간주름‧뇌졸중 후 상지근육경직‧눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 총 4개의 적응증을 확보하게 됐다.

대웅제약에 따르면 이번 승인은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과를 토대로 이뤄졌다. 본 임상은 경련이 발생하는 안면 근육에 나보타나 보톡스를 1회 투여한 후  총 12주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검 방법으로 이뤄졌다. 

안면부위 경련 정도를 5단계로 분류한 스콧 분류법을 사용해 투여 전 대비 눈꺼풀경련 정도가 1단계 이상 개선된 환자 비율을 조사한 것.

조사 결과 투여 4주 이후 나보타 투여군의 96.15%‧ 보톡스 투여군의 96.12%가 눈꺼풀 경련 이 개선됐으며 이에 나보타는 보톡스와 유사한 효능을 입증했다.

박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 “나보타의 ‘눈꺼풀경련’ 적응증 획득으로 치료 시장에서 입지를 더욱 강화하게 됐다"며, "이번 치료 적응증의 추가로 인해 글로벌 브랜드로서 나보타의 시장경쟁력이 더욱 강화될 것"이라고 기대감을 드러냈다. 

한편 대웅제약은 현재 사각턱(양성교근비대증) 적응증을 추가하기 위한 임상시험을 진행 중이며 향후 미용과 치료 분야에서 사용 범위를 지속적으로 확대해나간다는 방침이다.

김주경 기자 ksy055@ezyeconomy.com