GC녹십자 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’, 中 우선 심사대상 선정
GC녹십자 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’, 中 우선 심사대상 선정
  • 김주경 기자
  • 승인 2019.09.16 10:33
  • 댓글 0
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헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 사진=GC녹십자
헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 사진=GC녹십자

[이지경제] 김주경 기자 = GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 우선 심사대상으로 지정됐다고 16일 밝혔다.

중국 국가약품감독관리국은 치료제가 없거나 치료가 시급한 분야의 혁신의약품‧희귀질환 치료제 등에 대한 심사기간을 단축하고자 우선 심사제도를 운영하고 있다.

헌터라제 관련 중국 등 중화권 지역 허가‧상업화는 올해 1월 수출 계약을 체결한 ‘캔브리지’가 맡고 있다

앞서 캔브리지는 지난 7월 중국에 헌터라제의 품목허가를 신청한 바 있다.

GC녹십자에 따르면 헌터증후군은 중국 남자아이 15만명 가운데 1명 꼴로 발생한다.

반면 대만은 약 5만~9만여 명당 1명의 환자가 발생하는 등 중국이 발생 빈도가 더 높은 것으로 알려져 있다.

중국 국가의약품감독관리국은 지난해부터 희귀질환 관리대상에 헌터증후군을 포함시켜 관리하고 있다.

허은철 GC녹십자 사장은 “이번 우선심사 대상에 선정됨에 따라 빠른 시일 내 중국 내 헌터증후군 환자에게 치료제를 공급할 수 있기를 기대한다”며 “앞으로도 전 세계 헌터증후군 환자에 대한 양질의 치료제를 공급해 환자 삶의 질 개선에 기여하겠다”고 강조했다.

제임스 쉬에 캔브리지 CEO는 “헌터라제가 중국 최초 헌터증후군 치료제가 될 것이란 기대감이 크다”며 “중국 환자와 가족에게 우수한 치료 옵션을 제공하는 기회가 될 것”이라고 말했다.

한편 ‘헌터라제’는 IDS 효소 결핍으로 △골격 이상 △지능 저하 등의 증상이 발생하는 선천성 희귀질환 헌터증후군 치료제다. 유전자재조합 기술을 통해 정제된 IDS 효소를 정맥 투여해 헌터증후군 증상을 개선해준다.

지난 2012년 세계에서 두 번째로 개발된 이후 현재 전 세계 10개국에 공급하고 있다.


김주경 기자 ksy055@ezyeconomy.com

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