젠큐릭스, 코로나19 진단키트 개발…국내·유럽시장 진출
젠큐릭스, 코로나19 진단키트 개발…국내·유럽시장 진출
  • 김보람 기자
  • 승인 2020.03.10 14:06
이 기사를 공유합니다

사진=젠큐릭스
사진=젠큐릭스

[이지경제] 김보람 기자 = 젠큐릭스가 코로나19 감염 여부를 검출하는 진단 키트 개발에 성공, 판매 준비 중이라고 10일 밝혔다.

젠큐릭스는 지난달 말 세계보건기구(WHO) 기준 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 PCR 기반 진단키트 개발에 성공해 질병관리본부에 긴급사용승인을 위한 허가를 신청했다.

젠큐릭스에 따르면 이번에 개발한 진단 키트는 코로나19에 대한 특이도가 향상된 제품으로 역전사 과정을 포함한 진단 과정에서의 오류를 쉽게 판별할 수 있어 타 제품 대비 검사의 신뢰도를 개선했다.

젠큐릭스는 국내뿐만 아니라 전 세계적으로도 코로나19 진단 키트 수요가 크게 증가함에 따라 수출을 위한 허가 및 인증 절차도 진행하고 있다.

특히 확산 추세가 뚜렷한 유럽에 진단 키트를 수출하기 위해 진행 중인 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)은 다음주 초 등록까지 모두 완료될 것으로 예상된다.

또한 유엔조달시장(UN Global Marketplace, UNGM) 진입을 위한 공급업체 등록도 완료해 빠른 시일 내에 UN조달시장 내 판매가 예상하고 있다. 뿐만 아니라 혁신 체외진단기기(Innovative New Diagnostics)를 지원하는 비영리 국제기구인 파인드(FIND)에도 등록 절차를 마쳤다.

젠큐릭스는 핵산 증폭을 기반으로 한 유전자 진단 제품 이외에도 플렉센스와 협력을 통해 코로나19 바이러스 신속 면역진단키트 개발을 진행 중이다. 이를 위해 젠큐릭스는 플렉센스의 면역진단 센서 플랫폼 기술인 ‘악셀 엘라이자(ACCEL ELISA®)’의 기술 이전 계약을 마쳤다.

악셀 엘라이자는 15분 이내에 바이러스를 3ppt(particle per trillion) 감도로 진단할 수 있다. 기존 코로나 검사들이 면역글로불린(IgM/IgG)을 사용해 간접적인 바이러스 감염을 검사하는 것과 달리 감염자 시료 내 바이러스의 항원·항체를 직접적으로 확인할 수 있는 면역반응을 이용해 위양성을 크게 개선하고 정확도를 높인 고감도 면역진단키트 제품을 공동개발하고 있다. 특히 현재 병원에서 사용하고 있는 검사들이 장시간이 소요되는 반면 이 제품은 15분 이내에 현장에서 감염 여부를 판별할 수 있어 사용 편의성 측면에서 큰 장점이 있다.

젠큐릭스는 호흡기 질환 관련 기술개발 및 키트 생산 역량을 바탕으로 플렉센스와 함께 질병관리본부에서 의뢰한 코로나 바이러스의 한 종류인 메르스(MERS) 진단키트 공급 개발 용역 프로젝트에서 위탁생산을 수행하고 있다.

젠큐릭스는 “그동안 분자진단 분야에서 암 예후진단 및 동반진단 기술을 개발하고 상업화에 성공한 노하우를 바탕으로 높은 정확도의 핵산 진단법과 상호보완적 역할을 수행할 수 있는 면역진단법의 검사 키트 상업화를 통해 코로나19 토탈 진단 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.


김보람 기자 qhfka7187@ezyeconomy.com

  • 서울특별시 서초구 동광로 88, 4F(방배동, 부운빌딩)
  • 대표전화 : 02-596-7733
  • 팩스 : 02-522-7166
  • 청소년보호책임자 : 최민이
  • ISSN 2636-0039
  • 제호 : 이지경제
  • 신문사 : 이지뉴스
  • 등록번호 : 서울특별시 아01237
  • 등록일 : 2010-05-13
  • 발행일 : 2010-05-13
  • 대표이사·발행인 : 이용범
  • 편집인 : 이용범, 최민이
  • 편집국장 : 김성수
  • 이지경제 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2024 이지경제. All rights reserved. mail to news@ezyeconomy.com
ND소프트