​GC녹십자, 일본에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 기술 수출
​GC녹십자, 일본에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 기술 수출
  • 김주경 기자
  • 승인 2019.04.04 11:10
  • 댓글 0
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허은철(왼쪽) GC녹십자 사장과 나카무라 요시카즈 일본 클리니젠 대표이사 사장이 지난 3일 경기도 용인 소재 GC녹십자 본사에서 ‘헌터라제 ICV’ 기술수출 계약을 체결한 이후 사진촬영을 하고 있다. 사진=GC녹십자 제공
허은철(왼쪽) GC녹십자 사장과 나카무라 요시카즈 일본 클리니젠 대표이사 사장이 지난 3일 경기도 용인 소재 GC녹십자 본사에서 ‘헌터라제 ICV’ 기술수출 계약을 체결한 이후 사진촬영을 하고 있다. 사진=GC녹십자 제공

[이지경제] 김주경 기자 = GC녹십자는 지난 3일 일본 클리니젠사와 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

클리니젠은 영국에 본사를 둔 특수의약품 제약사로 일본을 포함한 전 세계 11곳에 지사를 두고 있다.

이번 계약 체결로 클리니젠은 ‘헌터라제 ICV’ 개발 및 상업화에 대한 독점 권리를 갖는다. GC녹십자는 판매 수익에 대한 로열티를 받게 되며, 계약금과 마일스톤은 양 사 합의에 따라 비공개한다는 방침이다.

헌터증후군은 IDS 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 

남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 나타나며 국내 70여 명, 일본 150여 명의 환자가 있으며 전 세계적으로 약 2000명이 질환을 앓고 있는 것으로 추정된다.

‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 새로운 방식의 제형이다. 상업화가 완료되면 뇌실 투여 방식으로는 세계 최초 치료제가 된다.

특히 뇌실 투여 제형은 헌터증후군의 미충족 수요(unmet need)에 대한 치료 옵션 확보 차원에서 의미가 크다. 뇌실 투여 제형은 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 투과하지 못해 지능 저하 증상을 개선하지 못하는 기존 정맥주사 제형의 한계를 극복할 수 있어, 헌터증후군 중증 환자의 삶의 질이 크게 개선될 것으로 기대되기 때문이다.

실제로 일본에서 실시한 ‘헌터라제 ICV’ 임상 1/2상에서는 지능 저하를 일으키는 핵심 물질 ‘헤파란황산(HS)’이 크게 감소했다. 

이 임상실험은 오쿠야마 토라유키 일본 국립성육의료연구센터 교수 주도로 진행했다.

나카무라 요시카즈 일본 클리니젠 대표이사 사장은 “GC녹십자와 제휴로 일본 내 헌터증후군 환자에게 혁신적인 치료법을 제공할 수 있게 돼 의미가 크다”며 “환자들의 삶의 큰 변화를 줄 것으로 기대한다”고 말했다.

클리니젠은 뇌기능을 개선하는 형태의 헌터증후군 치료제 시장을 선점하고자 올해 안에 일본에 허가 신청을 진행한다는 방침이다.

허은철 GC녹십자 사장은 “클리니젠과 파트너십으로 ‘헌터라제’ 가치와 경쟁력을 더욱 높일 수 있어 기쁘다”며 “새로운 치료 환경과 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.


김주경 기자 ksy055@ezyeconomy.com

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