기사 (1건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처 주도 AI 의료기기 표준, 국제 협의체서 채택 [이지경제=김성미 기자] 식품의약품안전처는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 인공지능(AI) 실무그룹에서 식약처가 주도해 개발한 국제 공통 가이드라인이 IMDRF에서 공식 승인됐다고 29일 밝혔다.세계적으로 AI 기술을 이용한 의료기기 개발이 급증하며 해당 기술의 규제 적용 범위 등에 대한 국제 조화 필요성이 제기됐다.이에 따라 식약처 주도로 개발된 가이드라인은 AI 중 기계학습 기반 의료기기에 적용된다. 의료기기에 활용되는 AI 기술 범위, 규정적 용어 정의, AI 개념 설명 등이 담겼다.IMDRF는 의료기기 전주기에 대한 국 제약바이오 | 김성미 기자 | 2021-09-29 14:15 처음처음1끝끝