[이지경제=윤현옥 기자] 국내 제약기업이 항암 이중항체 개발 협력을 진행하고 진단 키트의 새로운 코로나19 변이 바이러스 ‘오미크론’ 검출 가능성을 확인하며 공격적인 사업을 추진하고 있다. 종근당은 2일 국가신약개발사업단과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 연구개발 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.협약에 따라 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다.CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체(c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 동시

[이지경제=김성미 기자] 단계적 일상회복 시행 이후 코로나19 확산세가 지속되면서 2일 신규 확진자 수는 5000명에 근접했다.위중증 환자 수는 사흘 연속 700명을 넘으면서 또 최다치를 기록했다.중앙방역대책본부는 3일 0시 기준으로 신규 확진자가 4944명 늘어 누적 46만2555명이라고 밝혔다.이날 신규 확진자의 감염경로를 보면 지역발생이 4923명, 해외유입이 21명이다.지역발생의 경우 서울이 2094명, 경기 1464명, 인천 306명 등 총 3864명(78.5%)이다.비수도권은 충남 155명, 부산 141명, 대구·경남 각

[이지경제=김성미 기자] 단계적 일상회복(위드 코로나) 시행 이후 코로나19 확산세가 이어지면서 1일 신규 확진자가 또다시 5000명을 넘고 위중증 환자수도 700명대를 기록하면서 역대 최고치를 경신했다.이처럼 코로나19 상황이 악화하는 가운데 전날 새 변이 바이러스인 ‘오미크론’ 감염자도 5명이 확인되면서 방역 위기감이 높아지고 있다. 중앙방역대책본부(방대본)는 2일 0시 기준으로 신규 확진자가 5266명 늘어 누적 45만7612명이라고 밝혔다.전날 신규 확진자(5123명)가 처음 5000명을 넘어서며 역대 최다 기록을 세운지 하

[이지경제=김성미 기자] 정부가 지난달 단계적 일상회복을 선포하면서 코로나19 확진자가 급증하고 있는 가운데, 조만간 유아와 어린이용 백신이 나올 전망이다.식품의약품안전처가 (주)한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청했다고 1일 밝혔다.한국화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 33%인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.이에 따라 식약처는 해당 자료에 대한 검토에 들어갔다.현재 미국, 유럽 등의 경우 5∼11세

[이지경제=김성미 기자] 지난달 단계적 일상회복 시행 이후 꼭 한 달 만인 30일 코로나19 신규 확진자가 5000명선을 넘어섰다.이는 지난해 1월 국내 코로나19 사태 시작 이후 첫 5000명대 기록이다.5000명대 확진자는 국내에서 첫 환자가 나온 지난해 1월 20일 이후 정확히 681일 만이다.중앙방역대책본부는 1일 0시 기준으로 신규 확진자가 5123명 늘어 누적 45만2350명이라고 밝혔다.30일 이날 신규 확진자의 감염경로를 보면 지역발생이 5075명, 해외유입이 48명이다.지역발생 신규 확진자 수를 보면 서울이 2212

[이지경제=김진이 기자] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 첨단바이오의약품을 투여한 환자에 대한 장기추적조사와 이상사례 관리를 위한 전산망을 구축해 30일부터 운영한다고 밝혔다.첨단바이오의약품 장기추적조사'란 살아있는 세포·조직 또는 유전물질 등을 원료로 제조한 첨단바이오의약품을 환자에 투여한 후 일정 기간 이상사례 등이 발생하지 않는지를 확인하는 제도다.이에 따라 한국의약품안전관리원이 운영하는 전산망을 통해 첨단바이오의약품의 투여와 판매, 공급 내역의 등록과 관리가 이뤄진다. 앞으로 첨단바이오의약품을 투여받은 환자는

[이지경제=김성미 기자] 코로나19 확산세가 계속되면서 29일 신규 확진자 수는 3000명대 초반을 기록했다.위중증 환자는 661명으로 이틀만에 다시 최다치를 경신했다.30일 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 신규 확진자가 3032명 늘어 누적 확진자 수가 44만7230명이라고 밝혔다.다만 월요일 발생 기준(발표일 기준 화요일)으로는 최다치인 데다 주 초반에도 사흘 연속 3000명대를 이어가고 있다.29일 신규 확진자의 감염경로는 지역발생 3003명, 해외유입이 29명이다.지역감염을 보면 서울 1176명, 경기 907명, 인천

[이지경제=김진이 기자] 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’로 유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 품목허가를 획득한 이후 유럽 시장에 공급을 본격 개시했다.셀트리온헬스케어는 29일 기준 유럽 9개 국가와 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’ 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)은 올해 안에 출하될 예정이다.해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다.9개국을 포함해 현재 총 56개 국가와 렉키

[이지경제=김진이 기자] 앞으로 입에서 녹는 필름 형태 또는 젤리 형태의 비타민 등 일반의약품의 상용화 절차가 크게 간소화된다.기존에는 신약에 준하는 안전성 및 유효성 심사를 거쳐야 했던 것과 달리 신고만으로 허가를 가능케 함으로써 이르면 내년부터 복용 편의를 개선한 다양한 제형의 일반의약품이 시중에 등장할 전망이다.식품의약품안전처는 의약품 표준제조기준에서 새로운 제형과 배합성분을 추가하고 원료 규격의 인정 범위를 확대하는 내용의 '의약품 표준제조기준'을 29일 일부 개정했다고 밝혔다.표준제조기준이란 널리 쓰이는 의약

[이지경제=김진이 기자] 식품의약품안전처는 우리나라 어린이의 식생활 안전과 영양관리 수준을 보여주는 ‘어린이 식생활 안전지수’가 2017년 73.3점에서 지난해 70.3점으로 3점 하락했다고 29일 밝혔다.안전지수는 지방자치단체를 대상으로 3년마다 조사하며, 조사 내용은 식생활 안전(40점), 영양(40점), 인지·실천(20점) 등 3개 분야 29개 항목이고 만점은 총 100점이다.안전지수를 항목별로 보면 안전 분야 점수는 2017년 32.4점에서 지난해 33.5점으로 상승했다.지난해 6월 안산 유치원 집단 식중독 발생 뒤 각 지자

[이지경제=김성미 기자] 단계적 일상회복(위드 코로나) 이후로 코로나19 확산세가 계속되면서 28일 신규 확진자 수는 휴일 영향에도 3000명대 초반으로 집계됐다.위중증 환자는 629명으로 닷새째 600명대를 기록하고 있다.29일 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 신규 확진자가 3309명 늘어 누적 확진자 수가 44만4200명이라고 밝혔다.이날 신규 확진자의 감염경로는 지역발생 3286명, 해외유입이 23명이다.지역감염을 보면 서울 1386명, 경기 905명, 인천 233명 등 총 2524명(76.8%)으로 수도권 중심의 확산세

[이지경제=김진이 기자] 내년 2월부터 무등록 수입식품 영업과 같은 수입식품안전관리 특별법(수입식품법) 위반행위를 신고하면 포상금을 받게 된다.식품의약품안전처는 이 같은 내용을 포함한 수입식품법 시행령·시행규칙 일부개정안을 최근 입법예고했다고 28일 밝혔다.이번 시행령 개정안에는 신고포상금 지급기준과 신고자 비밀보장 근거 규정이 포함됐다.새로 마련된 기준에 따라 영업정지 명령에도 영업하는 사례를 신고하면 50만원의 포상금을 받게 된다. 무등록 영업 신고 포상금은 30만원, 영업자 준수사항 위반 신고 포상금은 20만원이다.이번 개정으

[이지경제=김성미 기자] 문재인 정권의 대책 없는 단계적 일상회복으로 코로나19가 한국을 다시 강타하고 있다. 하루 신규 확진자 4000명으로 연일 사상 최대를 보이고 있으며, 사망자과 위증증 환자도 지난해 1월 하순 국내 코로나19 발발 이후 최대를 기록하고 있어서다.중앙방역대책본부는 26일 코로나19 신규 확진자가 4068명이 발생해 누적 확진자 수가 43만6968명으로 집계됐다고 27일 밝혔다.이날 신규 확진자는 전날(3901명)보다는 167명 증가했으며, 종전 사상 최고이던 24일(4115명)에 이은 두 번째로 많은 수준이다

[이지경제=김진이 기자] 코로나19 사태가 장기화하면서 헌혈이 줄어 혈액 보유량이 4.0일분에 불과한 것으로 나타났다. 보건복지부는 26일 동절기 안정적인 혈액 수급 관리를 위해 대국민 헌혈 동참 안내 문자를 발송했다며 이같이 밝혔다.이날 기준 혈액 보유량은 4.0일분으로 '관심' 단계에 해당한다.혈액 수급 위기 단계는 혈액 보유량이 5일 이상이면 적정 단계이며, 5일분보다 적으면 관심, 3일분 미만이면 주의, 2일분 미만이면 경계, 1일분 미만이면 심각 단계로 분류한다.복지부에 따르면 올해 들어 지난 20일까지 혈액

[이지경제=김성미 기자] ‘단계적 일상회복(위드 코로나)’으로 전환된 이후 코로나19 확산세가 계속되면서 25일에도 4000명에 가까운 신규 확진자가 나왔다.위중증 환자 수는 전날에 이어 600명대로 집계되며 나흘 연속 최다치를 기록했다.26일 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 신규 확진자가 3901명 늘어 누적 확진자 수가 43만2901명이라고 밝혔다.이날 신규 확진자의 감염경로는 지역발생 3882명, 해외유입이 19명이다.지역감염을 보면 서울 1739명, 경기 1115명, 인천 245명 등 총 3099명(79.8%)으로 수도

[이지경제=김진이 기자] 식품의약품안전처는 의료용 마약류 식욕억제제를 온라인으로 판매하거나 광고한 사이트 147개를 적발해 접속을 차단했다고 25일 밝혔다.이 중 거의 모두에 해당하는 145개 사이트가 트위터 검색을 통해 적발됐고, 페이스북과 당근마켓 검색을 통해서 1개씩이 적발됐다.식약처는 반복 위반이 적발된 판매자의 정보를 수사기관에 넘겼다.식욕억제제는 중증 비만환자에게 체중감량의 단기간 보조요법으로 사용되는 의약품이다. 주성분은 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌 등이다.식약처는 마약류 향정신성 의약품 식욕억제제를

[이지경제=김성미 기자] 단계적 일상회복(위드 코로나) 시행 이후 코로나19 확산세가 이어지면서 24일 신규 확진자 수는 4000명에 근접했다.위중증 환자 수는 600명을 넘으면서 코로나19 유행 이후 최다 수치로 집계됐다.사망자는 39명으로 4차 유행 이후 가장 많았다.25일 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 신규 확진자가 3938명 늘어 누적 확진자 수가 42만9002명이라고 밝혔다.신규 확진자 수는 국내 코로나19 유행 뒤 최다 규모를 기록했던 전날(4115명)보다 177명 줄었으나, 역시 4000명에 근접하면서 2번째 많

[이지경제=김진이 기자] 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명 CT-P59·성분명 레그단비맙)’를 국내 생활치료센터와 요양병원 등에도 공급한다고 25일 밝혔다.셀트리온은 이날 발표된 질병관리청의 항체치료제 확대 공급 결정에 따라, 렉키로나를 전국 코로나19 치료현장에 공급할 계획이다.지금까지 이 제품은 지역별 거점 의료기관을 중심으로 쓰여 왔다.공급 대상에 추가된 생활치료센터에는 항체치료제의 최적 투여 대상인 초기 확진자들이 집중적으로 수용돼 있다.셀트리온은 렉키로나 투여 대상이 늘어나면 코로나19 확진자의 중증 이환율

[이지경제=김진이 기자] 식품의약품안전처는 'S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염' 제제를 활동성 퇴행성 관절증 치료에 사용하지 않도록 권고했다고 24일 밝혔다.식약처는 앞서 우울증과 활동성 퇴행성 관절증에 쓰이는 S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 성분 제제가 우울증에 대해서는 유효성이 입증됐지만, 퇴행성 관절증에 관해서는 확인이 필요하다고 판단해 제약업체가 임상시험 재평가를 수행하도록 했다.그 결과 안전성은 확인됐으나 퇴행성 관절증 치료 효과는 입증되지 못했다식약처는 국내외 사용현황, 대체의약품 등에 대한 검토와 전

[이지경제=김진이 기자] 앞으로 국내 코로나19 치료제와 백신의 심사는 신청일로부터 40일 이내에 완료된다.식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙’을 제정·공포했다고 24일 밝혔다.이번 특별법 시행규칙은 감염병 등 위기 상황에서 필요한 의약품을 긴급하게 공급할 수 있는 체계를 구축하는 내용의 특별법이 시행된 데 따른 것이다.특별법 시행규칙에 따라 공중보건 위기대응 의료제품의 우선심사, 수시동반심사, 긴급사용승인 절차와 방법이 정해졌다.식약처장은 코로나19 의