기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 종근당, 코로나19 잡는다…치료제 ‘나파벨탄’ 임상 3상 진행 [이지경제=김보람 기자] 식품의약품안전처가 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 하는 종근당 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인했다.종근당은 이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서 진행한다며 16일 이같이 밝혔다.종근당은 임상 환자 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 임상도 추진할 예정이다.종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 나파벨탄의 임상 2상을 진행 제약바이오 | 김보람 기자 | 2021-04-16 12:15 종근당, 코로나19 잡는다…치료제 ‘나파벨탄’ 허가 신청 [이지경제=김보람 기자] 종근당은 식품의약품안전처에 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 조건부 허가와 임상 3상 승인을 8일 신청했다.이번 허가 신청은 해외 긴급사용 승인에 필요한 명확한 근거를 확보해 국산 코로나19 치료제의 신속한 수출이 가능토록 하기 위한 것이다.종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상을 진행해 나파벨탄이 코로나19로 인한 중증 고위험군 환자의 증상 악화를 방지하고 치료 기간과 치료율을 크게 개선하는 것을 입증했다.종근당은 임상 제약바이오 | 김보람 기자 | 2021-03-08 12:57 종근당 ‘나파벨탄’, 코로나19 치료제로 호주∙인도 등 글로벌 임상 3상 승인 [이지경제] 김보람 기자 = 종근당은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아·멕시코·세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상 3상을 진행한다고 14일 밝혔다.종근당은 이날 호주 식약처로부터 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상 계획을 승인받았다.이번 임상 승인으로 종근당은 호주∙뉴질랜드∙인도의 코로나19 환자 약 2440명을 대상으로 나파벨탄의 코로나19 치료제로의 개발을 위한 대규모 임상을 제약바이오 | 김보람 기자 | 2020-12-14 16:17 종근당 ‘나파벨탄’, 코로나19 치료제 가능성 확인 [이지경제] 김보람 기자 = 종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 ‘나파벨탄’의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간 평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 30일 밝혔다.종근당은 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을 끝내고 내년 1월 국내에서 조건부 허가 신청을 목표로 식품의약품안전처(이하 식약처)와 임상 결과에 대한 심사와 허가일정에 대해 협의를 진행 중이다. 허가가 승인되면 국내 최초의 코로나19 치료제로 국내 즉시 공급될 예정이다.DSMB는 목표로 하 제약바이오 | 김보람 기자 | 2020-11-30 11:04 처음처음1끝끝