식약처, 코로나19 백신 국가출하승인 수수료 규정 신설
식약처, 코로나19 백신 국가출하승인 수수료 규정 신설
  • 김진이 기자
  • 승인 2021.10.22 09:25
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[이지경제=김진이 기자] 식품의약품안전처는 코로나19 백신 국가출하승인 수수료를 신설하는 내용의 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’을 21일 개정고시했다.

식약처는 백신 국가출하승인을 통해 제조단위(로트)별로 식약처의 검정 결과와 제조원의 자료를 종합적으로 평가해 시중에 유통되기 전에 제품의 품질을 한 번 더 확인하고 있다.

이번 개정고시에 따라 코로나19 백신 국가출하승인 수수료는 바이러스 벡터 백신 241만2000원, 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 290만원으로 정해졌다.

의약품 등 해외 제조소 등록 신청 민원 수수료는 14만1000원, 신약 품목허가 신청 후 회의 실시 수수료는 80만3000원이다.


김진이 기자 news@ezyeconomy.com

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