식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 백신 사전검토 착수

[이지경제=김진이 기자] 식품의약품안전처가 오미크론 변이에 대응하는 모더나 백신 사전검토에 들어갔다.

21일 식약처에 따르면 이는 모더나의 한국법인인 모더나코리아가 이날 식약처에 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상 및 임상시험 결과 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따른 것이다.

이 백신은 초기 코로나19 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 백신이다. 기존 백신을 기초 접종한 후 추가접종(부스터 샷)에 쓰기 위해 개발됐다.

식약처 관계자는 “모더나코리아가 제출한 비임상·임상 자료 등을 신속하게 검토할 예정”이라며 “품질 등 자료를 추가해 품목허가 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성·효과성을 자문할 예정”이라고 말했다.

한편, 모더나스파이크박스2주는 유럽 등에서도 현재 사전검토를 진행 중이다.